El pasado lunes se conmemoró el Día del Celíaco y venció el plazo de un año que dio
la ANMAT a los laboratorios para que se adapten.
Según lo establece una disposición de 2013 de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat),
a partir del lunes los medicamentos de administración oral deben informar en sus
rótulos y prospectos si contienen gluten o no. Pero, según pudo saber Clarín,
serían muy pocos los laboratorios que están cumpliendo la nueva normativa.
En la edición del Boletín Oficial del viernes 3 de mayo de
2013 se publicó la disposición 2574/2013 de la Anmat, que establece que los
medicamentos y especialidades medicinales clasificados como libres de gluten
deben incluir en sus rótulos y prospectos, en caracteres que permitan su fácil
identificación, la leyenda “Este Medicamento es Libre de Gluten” y deben además
llevar impreso de modo perfectamente distinguible el mismo símbolo con el que
se identifica a los alimentos categorizados como libres de gluten. Según la
norma, la leyenda y el símbolo tienen además que ser impresos en todos los
materiales de publicidad y promoción de dichos medicamentos o especialidades
medicinales.
En su artículo quinto, la disposición establece que los
medicamentos de administración por vía oral debían adecuarse a la nueva norma
“dentro de un plazo de 12 meses”, plazo que se cumplió ayer.
A la vez, la misma norma dicta que todos los medicamentos
orales que no puedan prescindir del gluten en su fórmula deben fundamentar su
presencia, cuantificarlo por unidad de dosis e incluir la siguiente
advertencia: “Este Medicamento contiene gluten”.
Sin embargo, una fuente de la Asociación Celíaca Argentina
dijo a este diario: “No tenemos información de que haya laboratorios que se
hayan adecuado a la nueva normativa”.
Eduardo Cueto Rua, director del Posgrado de
Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica de la Facultad de
Medicina de la Universidad Nacional de la Plata y especialista en enfermedad
celíaca, le dijo a Clarín que la normativa de la Anmat sobre rotulación de
medicamentos libres de gluten es pionera a nivel mundial. “Somos el primer país
del mundo en tenerla y es un adelanto fantástico”, dijo el experto. Pero, a la
vez, señaló que sería importante que su puesta en vigencia fuera ágil y no
obligara a los laboratorios a trámites engorrosos y prolongados.
Cada vez que un celíaco recibe la prescripción de un
medicamento debe verificar, antes de ingerirlo, que no contenga gluten. Para
eso debe recurrir a las listas que publican las asociaciones de celíacos (que
no son exhaustivas) o llamar al laboratorio productor para consultar, lo que no
siempre es un trámite sencillo y rápido.
La Enfermedad
Celíaca es una condición que podrían tener, según detalla Cueto Rua, un máximo de
400.000 argentinos, de los que sólo están diagnosticados uno de cada diez.
En la actualidad, para llegar a un diagnóstico definitivo de
la enfermedad celíaca es necesaria la realización de una endoscopía en la que
se toma una muestra intestinal para analizar en el laboratorio. Sin embargo,
están avanzando métodos de diagnóstico más sencillos. En Finlandia, explica
Cueto Rua, logran un 99,9 % de certeza en el diagnóstico con análisis de
sangre.
Fuente: Diario Clarín
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