Aprueban primera norma de calidad para regular los servicios de Telemedicina y Telesalud en Chile

La nueva norma chilena 3858, adaptada del estándar internacional ISO 13131, fue impulsada por el Centro Regional de Telemedicina y Telesalud del Biobío, a través de la Universidad de Concepción.

En respuesta a la creciente necesidad de regular la calidad de los servicios de telemedicina y telesalud, que cobraron mayor relevancia tras la pandemia del COVID-19, el Centro Regional de Telemedicina y Telesalud del Biobío (CRT Biobío), dependiente de la Universidad de Concepción y financiado por el Gobierno Regional, impulsó la gestión para traer a Chile la primera norma de calidad y seguridad en telesalud, basada en el estándar internacional ISO 13131. Este aporte no solo establece un marco claro de regulación, sino que busca garantizar un desarrollo de excelencia en la salud digital a nivel nacional.

Esta norma, ahora oficializada como Norma Chilena 3858, ofrece directrices para la planificación de la calidad y seguridad en los servicios de salud remotos. Su implementación ha sido gestionada en conjunto con el Instituto Nacional de Normalización (INN), marcando un hito para la salud digital en el país.

Al respecto, el Rector de la Universidad de Concepción, Dr. Carlos Saavedra Rubilar, destacó que “el avance de la Telemedicina y Telesalud a nivel global ha planteado como desafíos la necesidad de garantizar la calidad, la seguridad asistencial y la continuidad del cuidado en los servicios. En este contexto y siguiendo la experiencia de países como España, el Centro Regional de Telemedicina y Telesalud del Biobío (CRT Biobío), Universidad de Concepción, ha impulsado la norma ISO 13131 como un estándar para la certificación de los servicios de Telemedicina, ya que define las directrices para su regulación y garantizar la mejor atención a las personas que empleen los servicios de Telemedicina y Telesalud”.

Un ejemplo de este tipo de certificación es la organización International SOS, que opera 44 clínicas y 795 servicios médicos remotos en todo el mundo, y ha sido una de las primeras en obtener la certificación.

Por su parte, la Directora de CRT Biobío, Dra. Angélica Avendaño Veloso, relevó que “la aprobación de esta norma es clave para el avance de la calidad en los servicios de telesalud en Chile. Ahora, las organizaciones prestadoras de salud podrán certificarse bajo este estándar, si así lo desean, lo que permitirá mejorar significativamente la calidad de la atención a distancia”.

“Queremos felicitar al CRT Biobío porque la nueva norma chilena 3858 definitivamente viene a dar un salto de calidad en los servicios de telesalud en Chile. Es un logro más del Centro de Telemedicina que es impulsado por el Gobierno Regional. Para nosotros poder adoptar esta norma es un tremendo paso para generar servicios médicos al alcance a la población sobre todo entendiendo la ruralidad”, comentó el jefe de División Infraestructura y Transporte del Gobierno Regional del Biobío, Oscar Ferrel Bustos. 

El proceso incluyó la traducción y adaptación del estándar ISO 13131 al contexto chileno, y contó con la participación de un Comité Técnico compuesto por representantes del Ministerio de Salud, la Superintendencia de Salud, la Red Universitaria de Telemedicina (RUTE-CHILE), el Centro Nacional en Sistemas de Información en Salud (CENS), la Red de Salud Digital de las Universidades del Estado y la Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH).

El coordinador del Eje I+D+i+e de CRT Biobío, Maurizio Mattoli Chiavarelli, agregó: “Este estándar es esencial porque establece pautas claras para gestionar riesgos y asegurar la calidad de los servicios de telesalud. Con su aprobación, damos un paso decisivo hacia una telesalud más segura y eficiente en el país”.

La pandemia del COVID-19 aceleró la transformación digital en el sector salud en Chile, impulsando la adopción masiva de servicios de telesalud. Esta rápida implementación resaltó la necesidad de garantizar la calidad y seguridad en estos servicios. La norma ISO 13131, ahora oficializada como Norma Chilena 3858, permitirá a las organizaciones de salud mejorar sus estándares, beneficiando tanto a la Región del Biobío como a todo el país.

Sobre la ISO

La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una entidad independiente y no gubernamental que reúne a 169 organismos nacionales de normalización de todo el mundo. A través de su trabajo colaborativo, la ISO desarrolla normas internacionales basadas en el consenso, que abordan desafíos globales, fomentan la innovación y proporcionan soluciones para las necesidades del mercado. La sede central de la ISO se encuentra en Ginebra, Suiza.

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